发布时间:2025-05-03 点此:889次
界面新闻记者 |
界面新闻修改 | 谢欣
近几日,一种被称作“高潮针”的医美产品遽然在小红书和微博等社媒渠道走红,交际渠道撒播多地女人预定开打“高潮针”,介绍中多称“该项目预定爆满”。
4月25日,界面新闻记者在小红书查找到很多关于“高潮针”的推行笔记,营造出一种产品炙手可热的气氛。可是4月27日,关于该产品的笔记根本现已被清空。
所谓“高潮针”是在医美和私密护理范畴鼓起的一种打针项目,商家宣扬的点在于,该项目经过高浓度血小板血浆医治技能,提取自体生长因子、细胞因子,促进神经末梢修正、血运循环、阴道褶皱再生,然后进步女人的性高潮功用。
“高潮针”能够理解为高浓度血小板血浆医治技能(PRP,Platelet-Rich Plasma)在医美范畴的再包装。这种技能的原理是经过提取患者自体全血经过梯度离心、别离得到的血小板浓缩物,运用其间的多种生长因子,如血小板源性生长因子(PDGF)、转化生长因子-β(TGF-β)等,来有用促进安排的修正和再生。
不过,在营销话术之外更值得警觉的是,该产品实际上所获批的运用范围,与上述宣扬严峻不符,存在着打“擦边球”行为。
如现在市场上知名度最高的“高潮针”为广州远想生物科技股份有限公司(下称“远想生物”)旗下品牌丽芙莎。该产品官方定价为一针9800元起;三个阶段费用19800元起。该产品在宣扬时着重其具有国家药监局的批文,来为其安全性和合规性背书。
但界面新闻记者在国家药监局官网查询能够发现,该产品获批的适用范围为:
产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医师的指导下,用于骨折手术的辅佐医治(包含可与骨修正资料混合植入骨缺失部位),制备产品不能用于丽芙莎 静脉打针。
除了产品的宣扬用处与获批用处彻底不符外,还应指出的是,该产品所属管理类别为被严厉监管的第三类医疗器械。
在医疗器械分类管理体系中,第三类医疗器械危险等级最高,是指植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有用性有必要严厉控制的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》规则,第三类医疗器械实施严厉的产品注册准则,只要取得医疗器械注册证的产品,才被答应在市场上出售和运用,且有必要在规则的习惯症范围内展开治疗活动。
别的,在国家药监局官网查询能够发现,另不少其他厂商也有相似产品获批,可是获批适用范围均为骨科辅佐。也便是说,除了骨科之外的用处均为超习惯症运用。超习惯症运用危险重重,由于缺少充沛科学验证,其对身体长时间的影响尚不清晰,有或许引发不知道的安排病变或其他严峻的健康问题。
医美业内人士对界面新闻记者直言,这种产品便是“智商税”,前几年市场上现已在推行这个产品,可是一向不温不火,本年忽然火爆起来。
遭到“高潮针”炒作影响,乃至还带动了A股相关概念股股价上涨。4月25日至27日,天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股价涨超9%,天原股份、德美化工盘中股价一度涨停。
其间,天原股份、德美化工均经过参股佛山德盛天林股权出资合伙企业,直接持有远想生物股权,远想生物旗下具有丽芙莎品牌,推出“高潮针”产品。芭薇股份未直接出产“高潮针”,但其经过为远想生物供给化妆品研制和出产服务,直接参加了相关产业链。
远想生物是一家专心再生医美的公司,该公司创立于2008年。据自媒体医美部落文章,该公司旗下4大中心品牌分别是:”伊肤泉、瑞恩诗(瑞典进口)、凝光E.R.T和丽芙莎。不过,在该公司官网的产品介绍一栏,仅介绍了前三款产品,并未将丽芙莎列在其间。
实际上,早年也发生过“高潮针”炒作事情,背面公司相同为远想生物。2022年10月,山东省民营整形美容协会官方大众号发布名为《"高潮针"的超范围宣扬和运用预警》的文章,清晰说到一款“高潮针”存在超范围运用。该产品注册人名称为韩国瑞维医疗有限公司REV-MEDInc.,产品名为富血小板血浆制备设备PRPKit,产品习惯证为经过离心方法,从自体血血样中制备自体富血小板血浆。
值得注意的是,文章中提及宣扬商标“高潮针”为远想生物注册,可是其时商标未批阅经过。经查询,现在远想生物的商标注册仍未批阅经过。
山东省民营整形美容协会其时曾提示,超适用范围,但未阐明状况则涉嫌诈骗,依据《顾客权益保护法》第五十五条,应三倍补偿。若患者遭到损伤,依据《民法典》第一千二百一十八条,由医疗机构承当补偿职责。